Pfizer dijo el martes que su píldora experimental COVID-19 parece ser efectiva contra la variante Omicron.
La compañía también dijo que los resultados completos de su estudio de 2.250 personas confirmaron los primeros resultados prometedores de la píldora contra el virus: el medicamento redujo las hospitalizaciones y las muertes combinadas en aproximadamente un 89% en adultos de alto riesgo cuando se tomó poco después de los primeros síntomas. de COVID-19.
Pruebas de laboratorio independientes muestran que el fármaco conserva su potencia contra la variante Omicron, dijo la compañía, como habían predicho muchos expertos. Pfizer probó el medicamento antiviral contra una versión artificial de una proteína clave que Omicron usa para reproducirse.
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Las actualizaciones se producen cuando los casos de COVID-19, las muertes y las hospitalizaciones aumentan nuevamente y los Estados Unidos rondan las 800,000 muertes por pandemia. La última ola, impulsada por la variante Delta, se está acelerando debido al clima más frío y a más reuniones en el interior, incluso cuando los funcionarios de salud se preparan para el impacto del mutante omicron emergente.
El gobierno canadiense anunció a principios de este mes que había llegado a un acuerdo con Pfizer por un millón de ciclos de su tratamiento, pendiente de la aprobación de Health Canada.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos se pronuncie pronto sobre si aprobar o no la píldora de Pfizer y una píldora de la competencia de Merck, que se presentó a los reguladores varias semanas antes. Si se otorgan, las píldoras serían los primeros tratamientos de COVID-19 que los estadounidenses podrían obtener en una farmacia y tomar en casa.
El presidente Joe Biden calificó a la droga de Pfizer como «otra herramienta potencialmente poderosa en nuestra lucha contra el virus», en un comunicado el martes.
El gobierno de EE. UU. Acordó comprar suficientes medicamentos de Pfizer para tratar a 10 millones de personas. Pero los ejecutivos de la compañía han indicado que los suministros iniciales serán limitados, con solo lo suficiente para atender a decenas de miles de personas antes de fin de año. Para marzo, Pfizer espera aumentar la producción para proporcionar millones de tratamientos.
Los datos de Pfizer podrían ayudar a tranquilizar a los reguladores sobre los beneficios de su medicamento después de que Merck reveló beneficios más débiles de lo esperado para su medicamento en las pruebas finales. A fines del mes pasado, Merck dijo que su píldora redujo las hospitalizaciones y muertes en un 30% en adultos de alto riesgo.
Las dos compañías inicialmente estudiaron sus medicamentos en adultos no vacunados que enfrentan los riesgos más graves de COVID-19, debido a la edad avanzada o problemas de salud, como asma u obesidad.
Pfizer también está estudiando su píldora en adultos de bajo riesgo, incluido un subconjunto que está vacunado, pero informó datos mixtos para este grupo el martes.
En los resultados provisionales, Pfizer dijo que su medicamento no cumplió con el objetivo principal del estudio: un alivio duradero del COVID-19 durante cuatro días durante o después del tratamiento, según lo informado por los pacientes. Pero el medicamento logró un segundo objetivo al reducir las hospitalizaciones en aproximadamente un 70% en ese grupo, que incluía adultos no vacunados por lo demás sanos y adultos vacunados con una o más afecciones de salud. Menos del uno por ciento de los pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados, en comparación con el 2.4 por ciento de los pacientes que recibieron una pastilla ficticia.
Un panel independiente de expertos médicos revisó los datos y recomendó que Pfizer continuara con el estudio para obtener los resultados completos antes de proceder con los reguladores.
En ambos estudios de Pfizer, los adultos que tomaron el medicamento de la compañía tuvieron una disminución de 10 veces en los niveles de virus en comparación con los que tomaron placebo.
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La perspectiva de nuevas píldoras para combatir el COVID-19 no puede llegar lo suficientemente pronto para las comunidades del noreste y el medio oeste, donde muchos hospitales están nuevamente sobrecargados con nuevos casos del virus.
Se espera que las píldoras Merck y Pfizer funcionen bien contra omicron porque no se dirigen a la proteína de pico de coronavirus, que contiene la mayoría de las mutaciones de la nueva variante.
La directrice des Centers for Disease Control and Prevention, Rochelle Walensky, apparaissant mardi dans l’émission «Today» de NBC, a déclaré que le meilleur moyen pour les gens de se protéger contre le COVID-19 est de se faire vacciner et de recevoir un recordatorio. Dijo que la píldora Pfizer, si la FDA la aprueba, «será otra gran herramienta, pero debemos diagnosticar a las personas en forma temprana».
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