Las autoridades federales de salud aprobaron el miércoles un nuevo medicamento basado en anticuerpos COVID-19 para personas con problemas de salud graves o alergias que pueden no recibir la protección adecuada de la vacunación.
Los medicamentos con anticuerpos han sido un tratamiento estándar para tratar las infecciones por COVID-19 durante más de un año. Pero el fármaco de anticuerpo AstraZeneca aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos es diferente. Es el primero destinado a la prevención a largo plazo contra la infección por COVID-19, en lugar de a un tratamiento a corto plazo.
Las personas que podrían beneficiarse del medicamento de anticuerpos incluyen pacientes con cáncer, receptores de trasplantes de órganos y personas que toman medicamentos inmunosupresores para afecciones como la artritis reumatoide. Los expertos en salud estiman que entre el dos y el tres por ciento de la población estadounidense pertenece a este grupo.
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«Estas personas siempre deben refugiarse en el lugar porque corren un riesgo muy alto de enfermedad grave y muerte», dijo el Dr. David Boulware de la Universidad de Minnesota antes del anuncio. «Por lo tanto, recibir esta terapia permitirá que muchos de ellos regresen a sus vidas normales».
Específicamente, la FDA ha aprobado el medicamento AstraZeneca llamado Evusheld para adultos y niños de 12 años o más cuyos sistemas inmunológicos no han respondido adecuadamente a las vacunas COVID-19 o que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves a las inyecciones. Los reguladores han dicho que las dos inyecciones de anticuerpos requeridas podrían ser efectivas para prevenir las infecciones por COVID-19 durante seis meses.
Al igual que medicamentos similares, AstraZeneca proporciona versiones de proteínas de anticuerpos humanos fabricadas en laboratorio, que ayudan al sistema inmunológico a combatir los virus y otras infecciones.
La FDA y otras autoridades sanitarias han enfatizado que los medicamentos basados en anticuerpos no sustituyen a las vacunas, que son la forma de protección más eficaz, duradera y rentable contra los virus. Los medicamentos con anticuerpos son difíciles de fabricar y a menudo cuestan más de $ 1,000 por dosis en comparación con las vacunas que normalmente cuestan menos de $ 30 por inyección.
La FDA ha autorizado otras tres terapias con anticuerpos de Regeneron, Eli Lilly y GlaxoSmithKline, y el gobierno de EE. UU. Ha comprado cientos de miles de dosis. Todos requieren una vía intravenosa o una inyección. Se utilizan para tratar a personas con infecciones recientes que tienen mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave debido a otros problemas de salud. Ambos pueden usarse para prevenir infecciones después de una posible exposición al coronavirus.
Se dice que el medicamento AstraZeneca se usa de manera diferente, solo como una medida preventiva a largo plazo en personas que tienen una mayor vulnerabilidad al virus.
En un estudio de la compañía, las personas que recibieron Evusheld tenían un riesgo 77% menor de infección que las personas que recibieron una inyección simulada durante seis meses, dijo la FDA.
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