(CNN) – A medida que el mundo se acerca al segundo aniversario de la declaración de la Organización Mundial de la Salud sobre la pandemia de covid-19 el 11 de marzo, más países están implementando, o discutiendo la posibilidad de, cuartas dosis de la vacuna contra el coronavirus para los más vulnerables. En los Estados Unidos, altos funcionarios de salud pública dicen que están monitoreando «muy cuidadosamente» si se necesita una cuarta dosis o cuándo.
Israel fue el primer país en implementar la cuarta dosis, anunciando en diciembre que los adultos mayores de 60 años, los trabajadores médicos y las personas con sistemas inmunológicos debilitados eran elegibles para recibir la dosis adicional si habían transcurrido al menos cuatro meses desde su tercera dosis.
Más recientemente, la Agencia de Salud Pública de Suecia anunció la semana pasada que se recomiendan segundas dosis de refuerzo para todas las personas mayores de 80 años en el país.
En Estados Unidos, funcionarios de salud enfatizaron a fines del año pasado que aún no se necesitaban cuartas dosis y dijeron que era demasiado prematuro discutir una posible cuarta dosis de la vacuna contra el coronavirus para la mayoría de las personas.
Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. está «observando continuamente los datos emergentes sobre la pandemia y sus variantes en los Estados Unidos y en el extranjero para evaluar la utilidad potencial y la composición de las dosis de refuerzo», escribió la portavoz de la FDA, Alison Hunt, en un correo electrónico. en CNN el viernes.
Ella confirmó que aunque el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, señaló que todavía había mucha incertidumbre sobre el curso de la pandemia, también dijo que era posible que se recomendara una cuarta dosis. a medida que se acercaba la caída.
Un horario de otoño coincide con la administración de vacunas contra la gripe, lo que podría ser conveniente para las personas y científicamente tiene sentido porque los virus respiratorios, como el coronavirus y la influenza, tienden a alcanzar su punto máximo en los meses de invierno que siguen.
“A medida que haya más datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el COVID-19, incluido el uso de una dosis de refuerzo, continuaremos evaluando la ciencia en rápida evolución y mantendremos informado al público”, escribió Hunt. «Cualquier determinación de que se necesitan dosis de refuerzo adicionales se basará en los datos disponibles para la agencia».
Si la FDA autoriza una cuarta dosis para el público, o cuando lo haga, el próximo paso sería que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. revisaran los datos antes de hacer una recomendación de uso, como lo ha hecho la agencia para otras recomendaciones de vacunas contra el coronavirus.
“La vacunación y el refuerzo serán fundamentales”
Estados Unidos ha visto recientemente mejoras significativas en los casos, hospitalizaciones y muertes de Covid-19. Hasta el viernes, los casos se redujeron un 44 % con respecto a la semana anterior, las hospitalizaciones un 26 % y las muertes un 13 %, según datos de la Universidad Johns Hopkins.
“La vacunación y el refuerzo serán esenciales para mantener esta trayectoria descendente, especialmente cuando se habla de la curva roja de enfermedades graves que conducen a la hospitalización”, dijo el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, durante un White. Reunión informativa del grupo de trabajo Covid-19 de la Cámara el miércoles.
La «posible necesidad futura» de un refuerzo adicional o una cuarta inyección de las vacunas de ARNm de Pfizer/BioNTech o Moderna o una tercera dosis de la vacuna de Johnson & Johnson «se está monitoreando muy de cerca en tiempo real», dijo Fauci. «Y las recomendaciones, si es necesario, se actualizarán a medida que evolucionen los datos».
Los CDC no han recomendado una cuarta dosis de la vacuna contra el coronavirus para el público en general, pero la agencia actualizó sus pautas en octubre para señalar que algunas personas con inmunodepresión moderada o grave pueden recibir una cuarta dosis de las vacunas Moderna o Pfizer/BioNTech.
“Para las personas inmunocompetentes, una sola inyección de refuerzo continúa brindando altos niveles de protección contra enfermedades graves causadas por Omicron”, dijo Fauci el miércoles. «Esto no debe confundirse con el hecho de que para muchas personas inmunocomprometidas ya se recomienda una segunda inyección de refuerzo, es decir, una cuarta dosis de ARNm, debido a lo que sabemos sobre su mala respuesta al régimen inicial».
Mientras tanto, los fabricantes de vacunas continúan estudiando cuartas dosis en poblaciones más grandes.
«Reconocemos la necesidad de estar preparados»
Pfizer anunció en enero que estaba estudiando la seguridad y eficacia de una cuarta dosis como parte de su estudio en curso de una vacuna contra el coronavirus específica de Omicron en adultos sanos de 18 a 55 años.
Para este estudio, los participantes se separaron en tres cohortes. Uno incluye a 600 personas que recibieron tres dosis de la vacuna actual contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech antes de inscribirse en el estudio. Como parte de la investigación, recibirán una cuarta dosis de la vacuna actual o una dosis de la vacuna basada en Omicron.
«Si bien la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones con Omicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y potencialmente ayudar a abordar Omicron y nuevas variantes en el futuro”, dijo Kathrin Jansen, vicepresidenta sénior y directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, en el anuncio del estudio realizado por la Sociedad.
Un estudio publicado por el CDC la semana pasada mostró que la protección contra la hospitalización y las visitas a la sala de emergencias o atención urgente de Covid-19 es mucho mayor después de una tercera dosis de vacuna que una segunda dosis, pero esta protección disminuye con el tiempo.
Con la variante dominante de Omicron en los Estados Unidos, la efectividad de la vacuna fue del 87 % contra las visitas de atención urgente o de emergencia de Covid-19 y del 91 % contra las hospitalizaciones dentro de los dos meses posteriores a una tercera dosis. La eficacia cayó al 66 % y al 78 %, respectivamente, en el cuarto mes, mostraron los datos.
“Sin embargo, el nivel 78 sigue siendo una buena zona de protección”, dijo Fauci el miércoles.
El Dr. Christopher Murray, director del Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud de la Universidad de Washington, le dijo a CNN el viernes que cree que tener una cuarta dosis «tiene muy poco sentido» en este momento, pero tal vez tenga más sentido este otoño o invierno.
“Debido a que Omicron va a desaparecer”, dijo, “la inmunidad en la tercera dosis disminuye, por lo que la cuarta dosis probablemente también disminuirá. Por lo tanto, nos gustaría programar una cuarta dosis para cuando haya una nueva variante o para el próximo invierno. Así que creo que en este momento, a menos que esté inmunocomprometido o sea mayor, a menos que esté en riesgo personal, no tiene mucho sentido.
La investigación que muestra una disminución de la inmunidad después de una tercera dosis ha llevado a una mayor discusión sobre si se necesita una cuarta dosis y cuándo.
“Al igual que con todo lo demás, los departamentos de salud están revisando estos datos que salen y esperan la orientación de los CDC y los fabricantes de medicamentos. Los fabricantes de medicamentos están monitoreando la efectividad de las vacunas”, dijo a CNN el viernes Lori Tremmel Freeman, directora ejecutiva de la Asociación Nacional de Funcionarios de Salud de Condados y Ciudades.
El momento de la cuarta dosis no solo depende de si la inmunidad disminuye «sino que también depende de si aparecen o no otras variantes y de lo que descubramos en términos de eficacia adicional de la vacuna para cualquier infección nueva que surja», dijo Freeman.
Si se necesita una cuarta dosis, «los servicios de salud se prepararían para administrar la cuarta dosis de la misma manera que lo han hecho con las dosis anteriores», dijo Freeman. Sin embargo, la mayor preocupación de los trabajadores locales de salud pública es la tasa lenta y decreciente de personas que completan su tercera dosis, dijo.
Alrededor del 65% de la población de EE. UU. está completamente vacunada con al menos su ronda inicial, y alrededor del 28% de la población recibió una dosis de refuerzo, según los CDC el viernes. Pero la tasa de dosis de refuerzo administradas cayó a una de las tasas más bajas hasta la fecha.
«Con el tiempo, si hay necesidad de una cuarta dosis, ya estamos atrasados con las personas que reciben la tercera dosis», dijo Freeman. «Entonces, de repente, podríamos tener un segmento bastante grande de la población que no está al día con las vacunas porque tienen dos dosis de retraso, potencialmente, y más personas podrían enfermarse».
The-CNN-Wire™ & © 2021 Cable News Network, Inc., una empresa de Time Warner. Todos los derechos reservados.
