Gran Bretaña espera que las píldoras antivirales COVID-19 producidas por Merck & Co Inc y Pfizer estén disponibles durante el invierno, dijo el jueves el presidente de su grupo de trabajo antiviral, mientras Omicron continúa su avance relámpago en todo el país.
Eddie Gray dijo a los periodistas que esperaba que los tratamientos con molnupiravir de Merck y paxlovid de Pfizer estuvieran disponibles durante todo el período invernal, que definió para fines de marzo. Gran Bretaña aún tiene que aprobar paxlovid.
«Si hay una aprobación exitosa de paxlovid, querremos que sea parte del proceso PANORAMIC», dijo Gray, refiriéndose a un ensayo clínico del Reino Unido que examina la efectividad real de los tratamientos antivirales contra Omicron en una población altamente vacunada.
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El mes pasado, Gran Bretaña se convirtió en el primer país en aprobar monulpiravir, desarrollado conjuntamente con Ridgeback Biotherapeutics y para el cual Merck dice que ha firmado acuerdos por un total de más de 7 millones de cursos.
Actualmente, PANORAMIC está probando la píldora Merck en pacientes con COVID-19 con riesgo de enfermedad grave en un esfuerzo por evitar la sobrecarga hospitalaria. Reclutó a más de 250 personas de un objetivo de 10,000 sujetos, dijo Gray.
«El tratamiento temprano en la comunidad podría tener el mayor alcance e impacto aquí», dijo a los periodistas el investigador jefe, el profesor Chris Butler. “El siguiente paso en esta área de investigación es reducir la carga de los hospitales y acelerar la recuperación de las personas. «
Sin embargo, datos recientes de ensayos separados mostraron que el medicamento redujo las hospitalizaciones y las muertes en pacientes de alto riesgo en solo un 30%, en comparación con el 89% del paxlovid de Pfizer. Gran Bretaña compró 500.000 dosis de monulpiravir.
Cuando se le preguntó por qué PANORAMIC no solo probó la eficacia de paxlovid, el profesor Butler dijo a los periodistas: «Aún no está aprobado ni disponible; la evidencia emergente de paxlovid ha sido después del monulpiravir, de ahí la diferencia entre los dos».
“Se trata de continuar con lo que está disponible. «
La esperanza es que PANORAMIC arroje luz sobre los paliativos de COVID-19 que reducen las tasas de hospitalización, previenen casos graves, evitan la resistencia inmunitaria y resultan rentables.
Si tales medicamentos podrían usarse para proteger a las personas de enfermedades después de haber estado expuestas a un caso positivo, lo que se conoce como profilaxis posterior a la exposición, es otra posibilidad que los científicos y los reguladores desean explorar.
«Los antivirales serán una forma de lidiar con COVID-19 durante el invierno ya largo plazo, así como también responderán preguntas como la efectividad como profilaxis posterior a la exposición», dijo el profesor Phil Evans del Instituto Nacional de Investigación en Salud.
El tratamiento con monulpiravir aún está siendo revisado por la Agencia Europea de Medicamentos, pero el regulador europeo de medicamentos emitió una opinión en noviembre sobre su uso para los ancianos antes de brindar una recomendación más amplia.
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La EMA dijo el jueves que los países de la Unión Europea pueden usar paxlovid poco después de que se diagnostique una infección, a pesar de que no se ha completado su revisión completa para la aprobación regulatoria.
Paxlovid y monulpiravir funcionan alterando la replicación del coronavirus, lo que genera esperanzas de que dicho mecanismo pueda resultar eficaz contra otros virus de ARNm como el SARS y el MERS, según el Dr. David Lowe del NHSE (Servicio Nacional de Salud de Inglaterra).
– Informe de Clara-Laeila Laudette
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