El regulador de medicamentos de la Unión Europea aprobó el jueves la vacuna COVID-19 de Pfizer para su uso en niños de cinco a 11 años, allanando el camino para las inyecciones a millones de estudiantes de primaria en medio de una nueva ola de infecciones que se extiende por todo el continente.
Esta es la primera vez que la Agencia Europea de Medicamentos autoriza una vacuna contra COVID-19 para su uso en niños pequeños.
La agencia dijo que «recomienda otorgar una extensión de indicación para que la vacuna COVID-19 Comirnaty incluya su uso en niños de cinco a 11 años».
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Al menos un país que enfrenta picos de infecciones no esperó la aprobación de la EMA. Las autoridades de la capital austriaca, Viena, ya han comenzado a vacunar al grupo de edad de 5 a 11 años. Europa se encuentra actualmente en el epicentro de la pandemia y la Organización Mundial de la Salud advirtió que en el continente la cifra de muertos podría superar los dos millones en primavera, a menos que se tomen medidas urgentes.
La luz verde de la EMA para la vacuna desarrollada por Pfizer y la empresa alemana BioNTech debe ser aprobada por el poder ejecutivo de la UE, la Comisión Europea, antes de que las autoridades sanitarias de los estados miembros puedan comenzar a administrar vacunas.
A principios de esta semana, el ministro de Salud alemán, Jens Spahn, dijo que el envío de vacunas para niños pequeños a la UE comenzaría el 20 de diciembre.
Estados Unidos aprobó las fotos de niños de Pfizer a principios de este mes, seguido de otros países, incluido Canadá.
Pfizer ha probado una dosis que es un tercio de la cantidad administrada a adultos para niños en edad escolar primaria. Incluso con la inyección más pequeña, los niños de entre cinco y 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos anti-coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes que reciben las inyecciones de concentración regular, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer. en septiembre.
Pero los estudios de la vacuna de Pfizer en niños no fueron lo suficientemente grandes como para detectar efectos secundarios raros de la segunda dosis, como la inflamación del pecho y el corazón que se observó en la mayoría de las personas, adolescentes mayores y adultos jóvenes.
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Los funcionarios estadounidenses señalaron que COVID-19 causó más muertes en niños de cinco a 11 años que algunas otras enfermedades, como la varicela, antes de que los niños fueran inmunizados de forma rutinaria.
A principios de este mes, la EMA dijo que había comenzado a evaluar el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna Inc. para niños de seis a 11 años; estimó que se tomaría una decisión en dos meses.
Aunque la mayoría de los niños solo muestran síntomas leves de COVID-19, algunos expertos en salud pública creen que su inmunización debería ser una prioridad para reducir la propagación continua del virus, lo que teóricamente podría conducir a la aparición de una nueva variante peligrosa.
Los investigadores no están de acuerdo con la influencia de los niños en el curso de la pandemia. Las primeras investigaciones sugirieron que no contribuyeron mucho a la propagación viral. Pero algunos expertos dicen que los niños han jugado un papel importante este año en la propagación de variantes contagiosas como Alpha y Delta.
En un comunicado emitido esta semana, la OMS dijo que debido a que los niños y adolescentes tienden a tener una enfermedad COVID-19 más leve que los adultos, «hay menos urgencia de vacunarlos que los ancianos, las personas con enfermedades crónicas y los trabajadores de la salud».
Hizo un llamado a los países ricos para que dejen de inmunizar a los niños y les pidió que donaran sus dosis de inmediato a los países pobres que aún tienen que administrar una primera dosis de vacuna a sus trabajadores de salud y poblaciones vulnerables.
Sin embargo, la OMS ha reconocido que inmunizar a niños y adolescentes tiene beneficios que van más allá de los beneficios inmediatos para la salud.
“La vacunación que disminuye la transmisión de COVID en este grupo de edad puede reducir la transmisión de niños y adolescentes a los ancianos y puede ayudar a reducir la necesidad de medidas de mitigación en las escuelas”, dijo la OMS.
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